Главный технолог

от 90 000 за месяц на руки

Опыт работы: более 6 лет

Полная занятость

График: 5/2

Рабочие часы: 8

Напишите телефон, чтобы работодатель мог связаться с вами

Чтобы подтвердить, что вы не робот, введите текст с картинки:
captcha
Обязанности:
  • Координировать деятельность производственных подразделений.
  • Осуществлять разработку и внедрение системы контроля и обеспечения качества учреждения согласно требованиям «Правил надлежащей производственной практики».
  • Осуществлять разработку, внедрение и совершенствование всей документации, связанной с производственной деятельностью.
  • Обеспечивать соответствующий кадровый состав производственных
  • подразделений, оборудование и условия для работы.
  • Обеспечивать организацию производства и хранения готовой продукции в соответствии с утвержденной документацией для достижения необходимого качества.
  • Участвовать в одобрении или отклонении исходного сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, а также промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции.
  • Участвовать в работе по определению номенклатуры измеряемых параметров и оптимальных норм точности измерений, по выбору необходимых средств их выполнения, совершенствованию методов контроля качества продукции.
  • Обеспечивать составление и утверждение технологических инструкций (ТИ) стадий производства, маркировки, упаковки, по оценке и контролю условий производства и других документов, непосредственно связанных с качеством готовой продукции.
  • Обеспечивать проведение валидации в структурных подразделениях учреждения.
  • Контролировать соблюдение требований GMP.
  • Участвовать в утверждение поставщиков исходного сырья и материалов.
  • Участвовать в проведение самоинспекции производственных подразделений.
  • Координировать и контролировать все работы, непосредственно и косвенно связанные с производством выпускаемой продукции.
  • Обеспечивать организацию расследования обнаруженных отклонений и несоответствий производства лекарственных средств установленным требованиям, анализ рисков и управление рисками для качества выпускаемой продукции.
  • Обеспечивать маркировку лекарственных средств в соответствии с требованиями утвержденной документации.
  • Контролировать работу производственных подразделений, содержание помещений, эксплуатацию и техническое обслуживание оборудования.
  • Контролировать работу инженеров-технологов производственных подразделений.
  • Предотвращать выпуск некачественной продукции.
  • Утверждать или отбраковывать совместно с комиссией по качеству исходные и упаковочные материалы, промежуточную, нерасфасованную и готовую продукцию.
  • Разрабатывать, проверять и оценивать досье на серию препарата.
  • Составлять программы по обучению Надлежащей производственной практике (GMP) персонала, осуществлять контроль за регулярным обучением персонала по ТИ, инструкциям, стандартным операционным процедурам (далее - СОП) и программам для вновь принятых работников.
  • Принимать участие в разработке программы валидации и ревалидации производственных процессов.
  • Курировать валидацию очистки производственного оборудования.​​​​​​​
  • Утверждать процедуры и другие документы, включая внесение изменений в них.
  • Контролировать обслуживание помещений и оборудования вверенных подразделений.
  • Контролировать соблюдение производственной гигиены во вверенных подразделениях.
  • Контролировать проведение мониторинга производственной среды.​​​​​​​
  • Утверждать и проводить мониторинг исполнителей по договорам.
  • Принимать участие по разбору претензий на качество продукции, систематически анализировать причины изготовления некачественной продукции и вносить необходимые предложения главному врачу ГБУЗ «ЧОСПК» для принятия мер по их устранению.
  • Вести учет срока действия документации, обеспечивать её своевременный пересмотр или разработку.
  • Постоянно совершенствовать свою профессиональную компетентность путем повышения квалификации в различных образовательных центрах, самостоятельной подготовкой и др.
Требования:
  • высшее (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, медицинское или биологическое) образование и опыт работы в области обеспечения качества в сфере фармацевтического производства не менее семи лет работы при наличии высшего образования по программам бакалавриата, не менее пяти - при наличии высшего образования по программам специалитета, магистратуры;
  • опыт работы на руководящих должностях не менее 5 лет.
Условия:
  • оборудованное рабочее место
  • бесплатная охраняемая парковка
  • своевременная зарплата 2 раза в месяц
  • компенсации и льготы согласно ТК РФ.

Ключевые навыки

  • Управление производством
  • Контроль качества продукции
  • Входной контроль сырья
  • Выполнение технического надзора
  • Нормативно-техническая документация
  • Составление документации
  • Разработка технической документации

Задайте вопрос работодателю

Он получит его с откликом на вакансию

Где предстоит работать

Челябинск, Воровского, 68

Вакансия опубликована 27 февраля 2025 в Челябинске

Похожие вакансии